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技術支持

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通用的純水標準

常見技術問題解答

Eco系列

Master系列

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PP

活性炭

KDF

反滲透(RO)膜

去離子柱/超純柱

EDI

紫外燈

超濾膜

終端濾器

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PP

PP濾芯由聚丙烯超細纖維熱熔纏結制成,通常作為一種經濟的純化方式用于預處理段,截留大量的鐵銹、泥沙、懸浮固體等,并保護下游的純化設備不被污染和堵塞。一般精度為1-10μm


活性炭

活性炭是一種關鍵的吸附材料,能吸附水中的溶解性有機物,異色異味,余氯及消毒副產物,部分重金屬離子,防止污染后段過濾膜和離子交換樹脂。活性炭濾芯需定期更換以防濾芯飽和后帶來的污染。


KDF

KDF是高純度的銅/鋅合金顆粒,它通過微電化學氧化-還原反應進行水處理工作,可以清除水中高達99%的氯和水中溶解的鉛、汞、鎳、鉻等金屬離子和化合物。對抑制細菌、真菌、污垢、水藻的滋生效果卓著。


反滲透(RO)膜

反滲透膜通常用于濾除直徑大于1nm的污染物,典型的反滲透方式可以濾掉水中90-99%的離子污染物,大部分有機物和幾乎全部微粒污染物。理論上說,這種方式可以100%濾除>300道爾頓分子量的分子和包括膠體及微生物在內的顆粒,溶解的氣體則無法靠反滲透膜去除。


去離子柱/超純柱

內部填充陰陽混床的離子交換樹脂,通過與H+OH-的離子交換,從水中有效去除離子。通常將其設置在RO膜后段,可得到更純的水質并延長填料的使用壽命,出水指標可達16-18.2MΩNaN。離子交換法能有效的去除離子,卻無法有效的去除大部分的有機物或微生物。


EDI

連續電流去離子(CEDI)是一項結合了離子交換樹脂和離子選擇性通透膜,并結合直流電去除水中離子化雜質的技術。通常用于替代去離子柱,有水質穩定,壽命長,不易污染等特點。產水電阻率一般能達到5-17MΩNaN,總有機碳含量(TOC)低于30ppb


紫外燈

紫外燈通常作為殺菌裝置分解和光氧化有機污染物使其極化或離子化,一般安裝在離子交換柱之前,便于離子交換柱將其吸附去除。主要作用為殺菌及降低總有機碳(TOC)。


超濾膜

超濾膜的孔徑通常在1-50nm之間,是一種強韌、薄、具有選擇性的通透膜,可截留大部分某種特定大小以上的分子,包括:膠質、微生物和熱原,保障超純水穩定的高質量。國際上通行的用于超純水儀的超濾膜截留分子量是5000道爾頓。


終端濾器

終端濾器能對水中顆粒物和微生物進行物理性阻截,通常孔徑為0.2μm。一般被置于純化系統中的最終使用點,以去除最后殘留的微量樹脂碎片、碳屑、膠質顆粒和微生物。


通用的純水標準

目前世界上比較通用的純水標準主要有以下幾個: 國際標準化組織(ISO)、美國臨床病理學會(CAP)試藥級用水標準、美國測試和材料實驗社團組織(ASTM)、臨床試驗標準國際委員會(NCCLS),美國藥學會(USP)等。
同時,我國也有相應的純水標準:


GB/T 6682-2008《分析實驗室用水規格和試驗方法》

新版純水標準GB/T 33087-2016《儀器分析用高純水規格及試驗方法》

GB/T 11446.1-2013《電子級水》

 

 

美國臨床病理學會CAP試藥級用水標準/美國臨床檢查標準化委員會NCCLS用水標準

  電阻率25°C
MΩ*cm
氧化矽
mg/L.max
重金屬
mg/L.max
KMnO4消毒
分.min

mg/L.max

mg/L.max
微生物 PH值
CAP-Ⅰ ≥10 0.01 0.01 60 0.1 0.1 微少 6.0-7.0
CAP-Ⅱ 0.5 0.01 0.01 60 0.01 0.01 微少 6.0-7.0
CAP-Ⅲ 0.2 0.01 0.01 60 0.1 0.1 微少 6.0-7.0
NCCLS ≥10 0.05 -- -- -- -- 10 --

 

2025版藥典純化水

項目

規格

性狀

無色的澄清液體、無臭

總有機碳

0.5 mg/L

易氧化物

顯色反應,粉紅色不得完全消失

電導率

按制藥用水電導率測定法(通則0681)中純化水測定法測定,應符合規定≤5.1 μS/cm25°C

酸堿度

如按制藥用水電導率測定法(通則0681)中注射用水測定法測定電導率,
電導率符合規定(≤1.3 μS/cm@25°C),則不再進行此項檢查。如檢查,顯色反應,應符合規定。

重金屬

如按制藥用水電導率測定法(通則0681)中注射用水測定法測定電導率,
電導率符合規定(≤1.3 μS/cm@25°C),則不再進行此項檢查。如檢查,≤0.1 ppm

硝酸鹽

如按制藥用水電導率測定法(通則0681)中注射用水測定法測定電導率,
電導率符合規定(≤1.3 μS/cm@25°C),則不再進行此項檢查。如檢查,≤0.06 ppm

亞硝酸鹽

如按制藥用水電導率測定法(通則0681)中注射用水測定法測定電導率,
電導率符合規定(≤1.3 μS/cm@25°C),則不再進行此項檢查。如檢查,≤0.02 ppm

如按制藥用水電導率測定法(通則0681)中注射用水測定法測定電導率,
電導率符合規定(≤1.3 μS/cm@25°C),則不再進行此項檢查。如檢查,≤0.3 ppm

微生物限度

需氧菌總數≤100 cfu/ml,應在滿足限度標準的前提下,
設置適當的警戒限度和糾偏限度,以監測不良趨勢。

不揮發物

1 mg/100ml

:基于風險評估,必要時,可測定。

 

儀器分析用高純水規格和試驗方法(GB/T 33087-2016

名稱

規格

電阻率(25℃),ρ/(MΩ.cm)

≥18

總有機碳(TOC),ρ/(μg/L)

≤50

鈉離子,ρ/(μg/L)

≤1

氯離子,ρ/(μg/L)

≤1

硅,ρ/(μg/L)

≤10

細菌總數/(CFU/mL)

≤0.01

注:細菌總數需要時測定。




體外診斷試劑用水(YY/T 1244-2014

名稱

規格

水質

純化水

外觀(性狀)

無色的澄清液體,無臭

總有機碳

0.5 mg/L

電導率

1 μS/cm25°C

微生物限度

需氧菌總數≤50 cfu/ml


分析實驗室用水規格和試驗方法(GB/T 6682-2008

 名稱

 一級水

 二級水

 三級水

 pH值范圍(25℃)

-

-

5.0-7.5

 電導率(mS/cm@25

0.01

0.1

0.5

 電導率(μS/cm@25

0.1

1.0

5.0

 比電阻MΩ.cm@25

10

1.0

0.2

 可氧化物質[以(O)計]mg/L

-

0.08

0.4

 吸光度(254nm,1cm 光程)

0.001

0.01

-

 蒸發殘渣(105±2℃),mg/L

-

1.0

2.0

 可溶性硅[以(SiO2)計]mg/L

0.01

0.02

-


電子級水(GB/T 11446.1-2013

 項目

EW-I

EW-II

EW-III

EW-IV

電阻率

25℃)/(MΩ·cm)

18

5%時間不低于17

15

5%時間不低于13

12

0.5

全硅/(μg/L)

 2

 10

50

1000

微粒數/(/L)

0.05μm-0.1μm

500

0.1μm-0.2μm

300

0.2μm-0.3μm

50

0.3μm-0.5μm

20

0.5μm

4

細菌個數/(/mL)

 0.01

 0.1

10

100

(μg/L)

 0.2

1

2

500

/(μg/L)

 0.2

1

5

500

/(μg/L)

 0.1

1

2

500

/(μg/L)

 0.5

2

5

1000

/(μg/L)

 0.5

2

5

500

/(μg/L)

 0.1

/(μg/L)

 0.1

/(μg/L)

 1

/(μg/L)

 1

1

10

1000

亞硝酸根/(μg/L)

 1

/(μg/L)

 1

硝酸根/(μg/L)

 1

1

5

500

磷酸根/(μg/L)

 1

1

5

500

硫酸根/(μg/L)

 1

1

5

500

總有機碳/(μg/L)

 20

100

200

1000


ASTM D5127-13

名稱

TypeE-1

TypeE-1.1

TypeE-1.2

TypeE-1.3

TypeE-2

TypeE-3

TypeE-4

電導率

1.0-0.5

0.35-0.25

0.18-0.09

0.065-0.032

5.0-1.0

5.0

電阻率@25
在線檢測

18.1

18.2

18.2

18.2

16.5

12

0.5

TOC(μg/L
在線值<10ppb

5

2

1

1

50

300

1000

溶解氧(μg/L
在線檢測

25

10

3

10

蒸發殘渣,在線檢測

1

0.5

0.1

 

微粒(μm),個/L 在線檢測

0.05μm

 

 

 

500

 

 

 

0.05-0.1

 

1000

200

 N/A

0.1-0.2

1000

350

100

 N/A

0.2-0.5

500

100

10

 N/A

0.5-1.0

200

50

5

 N/A

1.0

100

50

1

 N/A

微粒(μm)個/L SEM檢測

0.1-0.2

1000

700

250

 N/A

0.2-0.5

500

400

100

 N/A

3000

0.5-1

100

50

30

 N/A

10000

10

50

30

10

 N/A

100000

細菌CFU/mL

100mL樣品

5

3

1

 N/A

10

50

100

1L樣品

 

 

10

1

 

 

 

10L樣品

 

 

 

1

 

 

 

總硅,(μg/L)

5

3

1

0.5

10

50

1000

溶解硅,(μg/L)

3

1

0.5

0.5

陰離子與銨 離子色譜法

0.1

0.1

0.05

0.05

溴化物

0.1

0.05

0.02

0.05

氯化物

0.1

0.05

0.02

0.05

1

10

1000

氟化物

0.1

0.05

0.03

0.05

硝酸鹽

0.1

0.05

0.02

0.05

1

5

500

亞硝酸鹽

0.1

0.05

0.02

0.05

磷酸鹽

0.1

0.05

0.02

0.05

1

5

500

硫酸鹽

0.1

0.05

0.02

0.05

1

5

500

金屬 ICP/MS

/Al

0.05

0.02

0.005

0.001

/Sb

 

 

 

0.001

 

 

 

/As

 

 

 

0.001

 

 

 

/Ba

0.05

0.02

0.001

0.001

/B

0.3

0.1

0.05

0.05

/Cd

 

 

 

0.01

 

 

 

/Ca

0.05

0.02

0.002

0.001

/Cr

0.05

0.02

0.002

0.001

/Cu

0.05

0.02

0.002

0.001

1

2

500

/Fe

0.05

0.02

0.002

0.001

/Pb

0.05

0.02

0.005

0.001

/Li

0.05

0.02

0.003

0.001

/Mg

0.05

0.02

0.002

0.001

/Mn

0.05

0.02

0.002

0.01

/Ni

0.05

0.02

0.002

0.001

1

2

500

/K

0.05

0.02

0.005

0.001

2

5

500

/Na

0.05

0.02

0.005

0.001

1

5

1000

/Sr

0.05

0.02

0.001

 

/Sn

 

 

 

0.01

 

 

 

/Ti

 

 

 

0.01

 

 

 

/V

 

 

 

0.01

 

 

 

/Zn

0.05

0.02

0.002

0.001

1

5

500

/Al

0.05

0.02

0.005

0.001


ASTM D1193-24

類型

等級

電導率
μS/cm

電阻率
MΩ·cm

pH

TOCμg/L


μg/L

氯化物
μg/L

總二氧化硅μg/L

HBC
μg/L

內毒素
EU/mL

 

0.0555

18

 

50

1

1

3

 

 

A

0.0555

18

 

50

1

1

3

10/1000

0.03

B

0.0555

18

 

50

1

1

3

10/100

0.25

C

0.0555

18

 

50

1

1

3

100/10

 

 

1.0

1.0

 

50

5

5

3

 

 

A

1.0

1.0

 

50

5

5

3

10/1000

0.03

B

1.0

1.0

 

50

5

5

3

10/100

0.25

C

1.0

1.0

 

50

5

5

3

100/10

 

 

0.25

4.0

 

200

10

10

500

 

 

A

0.25

4.0

 

200

10

10

500

10/1000

0.03

B

0.25

4.0

 

200

10

10

500

10/100

0.25

C

0.25

4.0

 

200

10

10

500

100/10

 

 

5.0

0.2

5~8

 

50

50

 

 

 

A

5.0

0.2

5~8

 

50

50

 

10/1000

0.03

B

5.0

0.2

5~8

 

50

50

 

10/100

0.25



一、純化水(Purified Water

純化水H2O 18.02本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何添加劑。

二、2010年版藥典檢驗項目

1.性狀

本品為無色的澄清液體;無臭,無味。

2..酸堿度

取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。

3.硝酸鹽

取本品5ml置試管中,于冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管 于50°C水浴中放置15分鐘,溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖 勻,即得(1ml相當于1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000 006%)

4.亞硝酸鹽

取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1100)1ml,產生的粉紅色,與標 準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取 1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(1ml相當于1μgNO2))0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更 深(.0000 02%)

5.

取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較,不得更深(0.000 03%)

6.電導率

電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)

7.總有機碳

不得過0.50mg/L(附錄VIII R)。

8.易氧化物

取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。

9.不揮發物

取本品100ml,置105°C恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,并在105°C干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg

10.重金屬

取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000 01%)

11.微生物限度

取本品,采用薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄XIJ),細菌、霉菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個。


常見技術問題解答

1.水的電阻率
在測定水的導電性時,與水的電阻值大小有關,電阻值大,導電性能差,電阻值小,導電性能就良好。根據歐姆定律,在水溫一定的情況下,水的電阻值R大小與電極的垂直截面積F成反比,與電極之間的距離L成正比,如下式:R=ρ·L/F 式中ρ--電阻率,或稱比電陰。電陰的單位為歐姆(歐,代號Ω),或用微歐(μΩ),1Ω等于106μΩ;電阻率的國際制(SI)單位為歐米(Ω·m )。如果電極的截面積F做成1cm2,兩電極間的距離L為1cm,那么電阻值就等于電阻率。水的電阻率的大小,與水中含鹽量的大小、水中離子濃度、離子的電荷數以及離子的運動速度有關。因此,純凈的水電阻率很大,超純水電阻率就更大。水越純,電阻率越大。

 

2.電導率
電阻率的倒數即稱之為電導率L。在液體中常以電阻的倒數--電導來衡量其導電能力的大小。電導L的計算式如下式所示:L=l/R=S/l,電導的單位用姆歐又稱西門子。用S表示,由于S單位太大。常采用毫西門子,微西門子單位1S=103mS=106μS。
溫度對電導的影響
溶液的電阻是隨溫度升高而減小,即溶液的濃度一定時,它的電導率隨著溫度的升高而增加,其增加的幅度約為2%°C-1。另外同一類的電解質,當濃度不同時,它的溫度系數也不一樣。在低濃度時,電導率的溫度之間的關系用下式表示:L1=L0[1+α(t-t0)+β(t-t0)2]由于第二項β(t-t0)2之值較小,可忽略不計。在低溫時的電導率與溫度的關系可用以下近似值L1=L0[1+α(t-t0)]表示,因此實際測量時必須加入溫度補償。
電導的溫度系數
對于大多數離子,電導率的溫度系數大約為+1.4%°C-1~3%°C-1對于H+和OH-離子,電導率溫度系數分別為1.5%°C-1和 1.8%°C-1,這個數值相對于電導率測量的準確度要求,一般為1%或優于1%,是不容忽視的。

 

3.純水的電導率
即使在純水中也存在著H+和OH-兩種離子,經常說,純水是電的不良導體,但是嚴格地說水仍是一種很弱的電解質,它存在如下的電離平衡:
H2O←→H++OH或2H2O←→H3+O+OH-
其平衡常數:
KW=[H+].[OH-]/H2O=10-14
式中KW稱為水的離子積
[H+]2=[OH-]2=10-14
∴[H+]2=[OH-]2=10-7
lH2O,0=λOH-,0=349.82+198.6=548.42S/cm.mol2
已知水的密度d25°C/H2O=0.9970781cm3
故原有假設為1的水分離子濃度只能達到0.99707。實際上是僅0.99707份額的水離解成0.99707.10-7的[H+]和[OH-],那么離解后的[H+]和[OH-]電導率的總和KH2O用下式求出:
KH2O=CM/1000λH2O
=(0.99707.10-7/1000).548.42
=0.05468μS.cm-1≈0.054μS.cm-1
∴ρH2O=1/KH2O=1/0.05468×10-9
=18.29(MΩ.cm)≈18.3(MΩ.cm)
由水的離子積為10-14可推算出理論上的高純水的極限電導為0.0547μS.cm-1,電阻為18.3MΩ.cm(25°C)。
水的電導率的溫度系數在不同電導率范圍有不同的溫度系數。對于常用的1μS.cm-1的蒸餾水而言大約為+2.5%-1。

 

 

4.TDS
TDS是英文total dissolved solids的縮寫,中文譯名為溶解性總固體,測量單位為毫克/升(mg/L),它表明1升水中溶有多少毫克溶解性總固體。
TDS概念是個舶來品,在美國等水處理領域廣泛使用,TDS值的測量工具 一般是用TDS筆,其測量原理實際上是通過測量水的電導率從而間接反映出TDS值。在物理意義上來說,水中溶解物越多,水的TDS值就越大,水的導電性也越好,其電導率值也越大。
通俗的講:TDS值代表了水中溶解物雜質含量,TDS值越大,說明水中的雜質含量大,反之,雜質含量小。
TDS筆使用方法:打開TDS筆探針蓋,按下標有ON OFF按鈕,待液晶屏顯示后,將TDS筆插入被測水中,待數值穩定后,按下標有HOLD按鈕,拿出TDS筆讀取數值方可,測試完畢后,用干紙將TDS筆探針擦拭干凈。
影響TDS值測試的因素:
水溫:TDS筆不可用于測量高溫水體(例如:熱開水)
水的流速:TDS筆不能用于測量晃動較大的水體
水質污染:TDS筆不能用于測量污染濃度較高的水體

 

5.水的硬度
    水中有些金屬陽離子,同一些陰離子結合在一起,在水被加熱的過程中,由于蒸發濃縮,容易形成水垢,附著在受熱面上而影響熱傳導,我們抒水中這些金屬離子的總濃度稱為水的硬度。如在天然水中最常見的金屬離子是鈣離子(Ca2+)和鎂離子(Mg2+),它與水中的陰離子如碳酸根離子(CO32-)、碳酸氫根離子(HCO3-)、硫酸根離子(SO42-)、氯離子(CL-)、以及硝酸根離子(NO3-)等結合在一起,形成鈣鎂的碳酸鹽、碳酸氫鹽、硫酸鹽、氯化物、以及硝酸鹽等硬度。水中的鐵、錳、鈄等金屬離子也會形成硬度,但由于它們在天然水中的含量很少,可以略去不計。因此,通常就把Ca2+、Mg2+的總濃度看作水的硬度。水的硬度對鍋爐用水的影響很大,因此,應根據各種不同參數的鍋爐對水質的要求對水進行軟化或除鹽處理。

 

6.TDS和電導率之間的關系
對于大多數水源,電導率/TDS的比率為1.2-1.7之間,海水選用1.4比率而苦咸水選用1.3比率進行換算,通常能夠得到較好的近似換算率。

 

7.溫度對產水量有何影響

溫度越高,產水量越高,反之亦然,在較高的溫度條件下運行時,應調低運行壓力,使產水量保持不變,反之亦然。

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